14 Loại kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 được Bộ Y tế cấp phép

Trước tình trạng nhiều người rao bán bộ kit test nhanh COVID-19 không rõ nguồn gốc trên mạng xã hội và các website/ứng dụng thương mại điện tử, Bộ Y tế đề nghị các cơ quan chức năng cùng vào cuộc để kiểm tra, đồng thời cảnh báo người tiêu dùng cần cẩn trọng khi mua hàng… Đồng thời, Bộ Y Tế cũng đã công bố, cập nhật danh sách những loại test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 từ Việt Nam, Hàn Quốc, Trung Quốc, Nhật Bản, Pháp, Mỹ,... Những bộ kit test này là chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin hiệu năng và khả năng cung ứng, giá bán do đơn vị cung ứng công bố. Tikibook cập nhật danh sách Top những loại kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 được Bộ Y Tế cấp phép dưới đây hiện có trên thị trường.

SGTi-flex COVID-19 Ag

SGTi-flex COVID-19 Ag Kit là sản phẩm sử dụng để test covid cho kết quả nhanh nhất, độ chính xác cao. Sản phẩm được sản xuất tại Hàn Quốc và nhập khẩu về Việt Nam thông qua đường chính ngạch với đầy đủ giấy tờ chứng nhận kiểm định và đủ điều kiện lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.

SGTi-flex COVID-19 Ag Kit giúp phát hiện định tính kháng nguyên Nucleocapsid protein của SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm tăm bông. SGTi-flex COVID-19 Ag cho kết quả nhanh chóng chỉ trong vòng 15 – 30 phút. Bộ Y Tế quy định giá 160.000 đồng/test.

SGTi-flex COVID-19 Ag
SGTi-flex COVID-19 Ag

SGTi-flex COVID-19 Ag
SGTi-flex COVID-19 Ag

GenBody COVID-19 Ag

GenBody COVID-19 Ag của Hàn Quốc là một bộ xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong tăm bông mũi họng và hầu họng từ người. GenBody COVID-19 Ag cung cấp một giải pháp nhanh chóng và đáng tin cậy để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2

Xét nghiệm chỉ dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu và dịch mũi của người và không dùng để định lượng virus. Hiện nay GenBody COVID-19 Ag có giá 135.000 đồng mỗi test.

GenBody COVID-19 Ag
GenBody COVID-19 Ag

BioCredit COVID -19 Ag

BioCredit COVID -19 Ag là bộ kit test nhanh đến từ Hàn Quốc được bộ Y Tế cấp phép. Sản phẩm đạt chứng nhận KFDA (Cục quản lý Dược Phẩm & Thực phẩm Hàn Quốc, Tổ chức Y Tế Thế Giới và EU cấp phép. Kit test nhanh Rapigen BIOCREDIT COVID 19 Ag là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên áp dụng hệ thống màu kép.

BioCredit COVID -19 Ag dễ dàng sử dụng, đơn giản, mọi lúc mọi nơi, có kết quả trong 15 phút. Độ chính xác cao với độ nhạy: 90,2%, độ đặc hiệu: 100%. Giá Bộ Y Tế quy định là 175.000 đồng/test.

BioCredit COVID -19 Ag
BioCredit COVID -19 Ag

Panbio COVID -19 Ag Rapid Test Device (Nasal)

Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu, giá khoảng 152.000 đồng/test, chưa tính thuế giá trị gia tăng 5%.

Hiệu suất lâm sàng của Thiết bị thử nghiệm nhanh Panbio ™ COVID-19 Rapid Test Device (Nasal) được xác định bằng cách thử nghiệm 60 mẫu dương tính và 181 mẫu âm tính đối với kháng nguyên SARSCoV-2 (Ag) có độ nhạy 93.3% ( KTC 95%: 83.8-98.2%) và độ chính xác là 99.4% (KTC 95%: 97.0-100%). Các bệnh phẩm lâm sàng được xác định là dương tính hay âm tính bằng phương pháp tham chiếu FDA EUA RT-PCR.

Panbio COVID -19 Ag Rapid Test Device (Nasal)
Panbio COVID -19 Ag Rapid Test Device (Nasal)

Panbio COVID -19 Ag Rapid Test Device (Nasal)
Panbio COVID -19 Ag Rapid Test Device (Nasal)

Standard Q COVID-19 Ag Test

Standard Q COVID-19 Ag Test của Hàn Quốc là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu đối với SARS-CoV-2 hiện diện trong mũi họng của con người. Đánh giá chẩn đoán tiền cứu của STANDARDTM Q COVID-19 Ag Test được tiến hành bởi FIND với các phòng thí nghiệm ở Đức và Brazil trên tổng 1659 cá nhân đăng ký.

Xét nghiệm này chỉ dành cho nhân viên y tế và phòng thí nghiệm, như một biện pháp hỗ trợ chẩn đoán sớm nhiễm SARS-CoV-2 ở bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng nhiễm SARS-CoV-2. Bộ Y tế cho biết giá 4.950.000 đồng hộp 25 test (198.000đồng/test).

Standard Q COVID-19 Ag Test
Standard Q COVID-19 Ag Test

Standard Q COVID-19 Ag Test
Standard Q COVID-19 Ag Test

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test của Hàn Quốc là một xét nghiệm sàng lọc ban đầu có giá trị cho những cá thể đã tiếp xúc với người đã bị nhiễm SARS-CoV-2 hoặc những người có nguy cơ nhiễm cao. Với nguyên lý sắc ký miễn dịch nhằm phát hiện định tính kháng nguyên đặc hiệu của SARS-CoV-2 hiện diện trong dịch mũi họng của người bệnh và cho kết quả sau 15 phút, xác định tình trạng nhiễm hay không ở người bị nghi ngờ.

Xét nghiệm có độ nhạy 95,5% và độ đặc hiệu là 99,2%, dựa trên cỡ mẫu dân số nghiên cứu. Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh với giá thành hợp lý, không cần sử dụng máy móc, sử dụng thuận tiện tại chỗ, giúp gia tăng khả năng tiếp cận với các giải pháp chẩn đoán chất lượng để phát hiện người nhiễm SARS-CoV-2. Bộ Y Tế quy định giá 2.920.000 đồng một hộp 25 test (116.800 đồng/test).

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

Asan Easy Test COVID-19 Ag

Asan Easy Test RSV là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện định tính nhiễm trùng virus hợp bào (RSV) từ mẫu tăm bông hoặc dịch hút mũi họng. Lớp màng nitrocellulose được cố định với kháng thể đơn dòng kháng protein F của RSV. Một kháng thể đơn dòng anti-RSV-F khác được cộng hợp với các hạt keo vàng. Cộng hợp này được đặt lên một tấm polyester gọi là miếng cộng hợp. Thử nghiệm này nhằm mục đích phát hiện RSV trong mẫu tăm bông hoặc dịch hút mũi họng sau nhiều ngày để đạt được độ nhạy cao. Khi que thử được nhúng vào dịch chiết của mẫu, cộng hợp được hoà tan sẽ di chuyển cùng với mẫu bằng cách khuếch tán thụ động và cả cộng hợp và mẫu đến tiếp xúc với kháng thể anti-RSV đã được hấp thụ trên màng nitrocellulose trước đó.

Kết quả đạt được trong vòng 10~15 phút sau khi chiết mẫu dưới dạng một vạch đỏ hiện diện trên que thử. Dung dịch tiếp tục di chuyển để gặp vạch chứng, sẽ gắn vào cộng hợp, do đó tạo ra một vạch đỏ thứ hai. Giá 150.000 đồng mỗi test, chưa tính thuế giá trị gia tăng 5%.

Asan Easy Test COVID-19 Ag
Asan Easy Test COVID-19 Ag

CareStart COVID-19 Antigen

Kit test nhanh kháng nguyên CareStart COVID-19 của Mỹ là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên nhằm phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy mũi họng hoặc mũi trước được thu thập trực tiếp từ những cá nhân nghi ngờ COVID-19.

Sản phẩm hỗ trợ hiệu quả quá trình sàng lọc phân loại bệnh nhân có triệu chứng và yếu tố dịch tễ nghi nhiễm COVID-19. Giá 130.000- 150.000 đồng mỗi test.

CareStart COVID-19 Antigen
CareStart COVID-19 Antigen

Humasis COVID-19 Ag Test

Humasis COVID-19 Ag Test của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu. Bộ kit phát hiện kháng nguyên COVID-19 nhanh chóng chỉ trong vòng 15 phút đến từ thương hiệu que xét nghiệm Humasis COVID-19 Ag Test của Hàn Quốc được Bộ Y Tế cấp phép sử dụng tại Việt Nam từ tháng 7/2021.

Với thao tác đơn giản, thiết kế gọn nhẹ, giảm tối đa gây cảm giác đau cho người sử dụng, cho kết quả chính xác cao sau 15 phút. Độ nhạy: ≥ 92%, độ đặc hiệu: ≥ 99%. Giá 198.000 đồng mỗi test.

Humasis COVID-19 Ag Test
Humasis COVID-19 Ag Test

Espline SARS-CoV-2

Espline SARS-CoV-2 của Nhật Bản, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch mũi họng, kết hợp xét nghiệm sắc ký miễn dịch với EIA. Được nghiên cứu và phát triển tại Nhật Bản, đây là bộ Kit test nhanh Covid đầu tiên của Nhật Bản kết hợp sắc ký miễn dịch với EIA và đã được Nhật Bản sử dụng rất thành công và hiệu trong việc sàng lọc và kiểm tra nhanh các đối tượng có biểu hiện nhiễm Covid 19.

Bộ Kit Test nhanh Covid Espline Sars Cov 2 được sử dụng để sàng lọc các bệnh nhân có triệu chứng nhiễm Covid, hoặc bạn cũng có thể sử dụng tại nhà để kiểm tra mọi thành viên trong gia đình của mình, với thời gian nhận kết quả chỉ trong 30 phút giúp tiết kiệm được thời gian và tốc độ phản hồi nhanh. Bộ Y Tế quy định giá khoảng 190.000-200.000 đồng/test.

Espline SARS-CoV-2
Espline SARS-CoV-2

Espline SARS-CoV-2
Espline SARS-CoV-2

V Trust Covid-19 Antigen Rapid Test

Test nhanh kháng nguyên VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test đến từ Đài Loan là một trong những loại test nhanh Covid có độ nhạy và độ đặc hiệu cao nhất hiện nay. Độ nhạy (PPA): 93.1%, 95% CI: 83% đến 97.2%. Độ đặc hiệu (NPA): 99.6%, 95% CI: 97.7% đến 99.9%

V Trust Covid-19 Antigen Rapid Test của Đài Loan - xét nghiệm trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu cho kết quả nhanh trong 15 phút. Hiện tại, VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test đang được phân phối bởi Công ty Cổ phần Công nghệ Y tế Sao Đông Dương, giá 160.000 đồng/test.

V Trust Covid-19 Antigen Rapid Test
V Trust Covid-19 Antigen Rapid Test

Biosynex Covid-19 Ag BSS

Biosynex Covid-19 Ag BSS của Pháp, xét nghiệm trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu. Bộ kit xét nghiệm gồm các dụng cụ cần thiết để thực hiện xét nghiệm test nhanh. Kết quả thử nghiệm có thể được đọc trong vòng 15 đến 20 phút sau khi được thực hiện.

Biosynex COVID-19 Ag Test là một xét nghiệm nhanh sắc ký miễn dịch trong ống nghiệm để phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy mũi họng hoặc mũi. Kết quả xét nghiệm hỗ trợ nhân viên y tế chẩn đoán nhiễm trùng SARS-CoV-2 ở bệnh nhân.

Hiện tại, Biosynex COVID-19 Ag Test đang được phân phối bởi Công ty TNHH Thiết bị và Giải pháp kỹ thuật Hùng Thịnh, giá 135.000 đồng/test.

Biosynex Covid-19 Ag BSS
Biosynex Covid-19 Ag BSS

Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test

Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test của Trung Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người.

Thực tế, trên thị trường hiện nay, kit test nhanh Covid-19 đa dạng về mẫu mã, thương hiệu. Tuy nhiên, Flowflex SARS-CoV-2 đang là dòng sản phẩm được nhiều người ưa chuộng. Kit test nhanh này đã được Bộ Y tế kiểm định và cấp phép lưu hành…. Những thông tin đó đã phần nào cho thấy mức độ hiệu quả mà dòng kit Flowflex SARS-CoV-2 mang lại, phần nào giúp người dùng loại bỏ những áp lực khi bản thân muốn kiểm tra.

Tại Việt Nam, Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test do hai đơn vị nhập khẩu, một nơi giá 109.200 đồng/test và một nơi giá 4.625.000 đồng một hộp 25 test (185.000 đồng/test).

Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test
Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test

Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test
Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test

Trueline COVID-19 Ag Rapid Test

Bộ kit Trueline Covid-19 Ag Rapid Test của Công ty TNHH Medicon, sản phẩm test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 “made in Vietnam” duy nhất được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, được đánh giá hiệu quả sử dụng tốt trên thực tế với độ nhạy 92,11%, độ đặc hiệu 99,96%.

Trueline Covid-19 Ag Rapid Test là sản phẩm test nhanh duy nhất của Việt Nam lọt vào danh mục 7 sản phẩm chẩn đoán in vitro phát hiện nhanh kháng nguyên virus SARS-CoV-2 được Bộ Y tế cấp phép ngày 13-3-2021. Đến nay, sản phẩm này đã được sử dụng rộng rãi trên phạm vi cả nước, tại các cơ sở y tế để sàng lọc, truy vết thần tốc các ổ dịch.

Đây là dụng cụ sử dụng đơn giản, đọc kết quả bằng mắt thường trong vòng 15 phút. Nếu âm tính chỉ xuất hiện một vạch màu, ngược lại nếu dương tính, hai vạch màu sẽ xuất hiện trong cửa sổ đọc kết quả. Giá bán công bố gần 100.000 đồng/test (giảm hơn 35.000 đồng so với thông báo trước đó).

Trueline COVID-19 Ag Rapid Test
Trueline COVID-19 Ag Rapid Test

Trueline COVID-19 Ag Rapid Test
Trueline COVID-19 Ag Rapid Test

Đăng ngày 01/09/2021, 42 lượt xem